Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά γνωστό φάρμακο για την καρδιά – Δείτε ποιο αφορά

Σε κάποιες παρτίδες «ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά γνωστό φάρμακο για την καρδιά – Δείτε ποιο αφορά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με σημερινή του ανακοίνωση, γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει άμεσα από την αγορά ένα γνωστό φάρμακο για την καρδιά.

Ο λόγος είναι πως σε κάποιες παρτίδες «ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα».

 

Πρόκειται για τα φάρμακα:

 

IMPLICOR F.C.TAB (50+5) MG/TAB και

IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5) MG/TAB

Η απόφαση του ΕΟΦ ήρθε κατόπιν ενημέρωσης από την ίδια την παρασκευάστρια εταιρεία, SERVIER Hellas.

 

Αναλυτικά οι παρτίδες που ανακλήθηκαν

 

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το IMPLICOR

 

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

 

Την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+5) MG/TAB’ & ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5) MG/TAB’, κατόπιν ενημέρωσης από την εταιρεία SERVIER Hellas ότι σε ορισμένες παρτίδες των ανωτέρω, τα οποία περιέχουν ως δραστικές ουσίες το σταθερό συνδυασμό Metoprolol/Ivabradine, ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα, της εταιρείας Servier.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας SERVIER Hellas, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

 

ΛΟΓΟΤΕΧΝΙΚΟ ΠΕΡΙΒΟΛΙ.

Πηγή: ygeiamasnews.gr